Skip links

Новый регламент инспекции фармпроизводителей

Новый регламент инспекции фармпроизводителей

Минпромторг готовит регламент инспектирования производителей лекарственных средств. Производства будут проходить проверку на соответствие международного стандарта GMP (Good Manufacturing Practice) версии, принятой на территории ЕАЭС. Проект уже опубликован на официальном ресурсе Правительства. Обсуждение открыто для всех участников фармацевтической отрасли до 14 августа 2020 года. Вступление регламента в силу планируется на сентябрь.Цель регламента примирить требования стандарта GMP ЕАЭС с российским законодательством об обращении лекарственных [...]
Всё о правилах ввоза медизделий

Всё о правилах ввоза медизделий

Правила ввоза медицинских изделий — одна из самых важных процедур регистрации, но задумываются о ней обычно в последний момент. А зря. Для регистрации медизделий, надо предоставить Росздравнадзору результаты лабораторных испытаний, которые занимают основное время регистрации. А что испытывать, если изделия нет? Сегодня мы подробно рассмотрим процедуру ввоза медизделий в Россию со всеми проблемами и возможностями. [...]
МедРегЭксперт дарит обучение!😎

МедРегЭксперт дарит обучение!😎

МедРегЭксперт знает что делать! Мы давно занимаемся регистрацией медицинских изделий и знаем все подводные камни на этом трудном пути. У нас есть многолетний опыт, знание ГОСТов, понимание работы Росздравнадзора и большая база спорных ответов ведомства, которые мы успешно отработали. И мы готовы поделиться этим с Вами! Если Вы всё еще сомневаетесь, то у нас есть […]

Чрезвычайные меры к регистрации медизделий

Чрезвычайные меры к регистрации медизделий

Правительство РФ выпустило постановления об особом порядке регистрации для медицинских изделий, особо важных в сложившейся эпидемиологической ситуации.  Постановление №430 определило список самых необходимых медицинских изделий и фармакологических средств, которые жизненно важны во время эпидемии коронавируса. Для всех изделий перечня предписана ускоренная регистрация. Обращаем внимание: ускоренная, а не упрощенная. Процедура регистрации остается почти прежней и все документы […]

Медоборудование для научных исследований не нужно будет регистрировать

Министр здравоохранения Вероника Скворцова объявила о планах создать отдельный перечень медицинского оборудования для научных и исследовательских целей. Объявление было сделано в ходе встречи Владимира Путина с общественностью в Калининграде.

Новые преференции российским компаниям

Продолжаем тему национального проекта поддержки отечественного производства. 2 декабря Минпромторг, Минэкономразвития, Минфин и ФАС должны представить на рассмотрение проект мер по увеличению доли отечественных продуктов в государственных и частных закупках. Распоряжение выдано затем, чтобы форсировать реализацию национальных экономических проектов. Сообщение об этом опубликовано на официальном сайте правительства.

Здравоохранение и национальная программа развития ИИ

Национальная стратегия развития искусственного интеллекта прошла утверждение президентом Владимиром Путиным. Стратегия подразумевает, что ИИ будет разрабатываться для поддержания экономического развития страны, поэтому внедрять его будут везде, в том числе и в здравоохранении.

Современные технологии и медицина. Встреча в Москве.

В Москве прошла закрытая дискуссия о последствиях влияния высоких технологий на медицину и здравоохранения. Встреча прошла под названием “Биохакинг, или как современные технологии повысят качество жизни человека и эффективность врача”. 

Сбербанк анонсировал ряд IT-программ для здравоохранения

Сбербанк, госкорпорация «Росатом» и Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) начинают разрабатывать цифровые сервисы для системы здравоохранения. Основным продуктом станет «Умная клиника» — набор информационных ресурсов и систем.