У вас есть вопросы по регистрации медицинских изделий? У нас есть ответы
Информационный портал
Регулярные новости законодательства и о главных событиях на рынке медицинских изделий.
Дополнительные услуги
Делаем все, что может понадобиться производителям и продавцам медицинских изделий и лекарственных средств
Учебный центр
Помогаем ориентироваться в юридических аспектах регистрации по любым правилам
Нужно ли оплачивать всю сумму сразу?
Работаем по схеме ежемесячной оплаты. Планируйте бюджет на регистрацию вашего продукта с точностью до месяца и не переплачивайте.
Наши услуги
Регистрационное удостоверение на ваше медицинское изделие по процедуре РФ или ЕАЭС быстро и без лишних трат.
– 100% соблюдение сроков
– Ежемесячная оплата регистрации
– Регистрация медицинского изделия
Регистрируем изделия любого класса риска, медицинскую технику и даже софт. Ведем регистрацию от разработки документов до получения регистрационного удостоверения.
– Регистрация лекарственных средств
Мы сами подберем аналоги, найдем лабораторию и проконтролируем клинические испытания. От Вас потребуется только вовремя предоставлять нам информацию
– Аудит документации регистрационного досье
Проверим все документы вашего регдосье на соответствие требованиям регулятора, исправим ошибки и дополним их всеми необходимыми данными по вашему изделию или препарату.
– Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД)
Сопроводим процесс внесения изменения в регистрационное досье. Это довольно простая процедура, но есть некоторые тонкости, которые обязательно надо учитывать, чтобы завершить ее максимально быстро.
– Внесение изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
Внесение изменений в регистрационное удостоверение — обязательный процесс при любых изменениях, произошедших с юридическим лицом – держателем РУ, Учтем всё необходимое и сократим время ВИРУ до возможного минимума.
Регистрируем медицинские изделия по правилам ЕАЭС
Консультируем по любым вопросам государственной регистрации
экспертов в штате
месяцев средний срок регистрации
лет на рынке
Отзывы
За время нашего сотрудничества организация ООО «МедРегЭксперт» проявила себя как высокопрофессиональная компания с наличием квалифицированных кадров, оперативно и качественно решающая поставленные задачи. Рекомендуем ООО «МедРегЭксперт» как надежную компанию в сфере регистрации медицинского оборудования.
Сотрудники компании ООО «МедРегЭксперт» зарекомендовали себя как профессионалы своего дела. Работа была проведена качественно, все возражения со стороны Росздравнадзора были отработаны, и поставленная цель была достигнута. Наша компания готова рекомендовать ООО «МедРегЭксперт» как надежного партнера, где работает команда профессионалов.
Фирма ООО”МедРегЭксперт” показала свою способность с полной ответственностью подходить к поставленным задачам, выполнять работы качественно и в срок. Отличительной чертой работы ООО”МедРегЭксперт” является высокий профессионализм, организованность сотрудников компании и сильный командный дух. Все задачи сделали в намеченные сроки и с отличными результатами.
Главной отличительной чертой работы ООО “МедРегЭксперт” является высокая организованность и оперативность сотрудников организации, готовность быстро реагировать на изменение обстоятельств. Исходя из вышесказанного, компания ООО “ПАКС-трейд” хотела бы отметить высокий потенциал ООО “МедРегЭксперт”, нацеленность на процветание и дальнейшее успешное развитие.
Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС
Звоните сейчас и мы проконсультируем вас
Сотрудники
Сергей Карнаухов
Генеральный директор
Ольга Солдатенкова
Руководитель отдела экспертов
Тарасов Алексей
Операционный директор
Попова Светлана
Юрист
Немного статистики
В 2016 год Росздравнадзор провел 5 тысяч проверок производителей и продавцов медицинских изделий.
Новости
Приморское УФАС выявило картель дистрибьюторов медизделий
Стандарты медизделий изменят в 2021-2025 гг.
Минпромторг не допускает иностранные маски к госзакупкам
Подпишитесь на нашу информационную рассылку:
Как с нами связаться?
zapros@medregexpert.ru
Контактные телефоны
+7 800 505-234-7
Пн – Чт 9-18. Пт 9-17.
Адрес
ООО “МедРегЭксперт”,
Россия, г. Москва, ул. Кожевническая 7, стр 1
Процедура регистрации и экспертизы медицинского изделия
Итог
Получение регистрационного удостоверения
Аккумулируем опыт
Алгоритмы
Государственная регистрация — поэтапный процесс, поэтому его возможно алгоритмизировать. Мы изучаем каждый случай регистрации, классифицируем его, разрабатываем алгоритм работы и автоматизируем все рутинные процессы. В результате, эксперт решает Ваши задачи, а не ищет как это сделать.
Штатные эксперты
Всеми проектами занимается наш собственный экспертный отдел. Иначе нельзя: мы гарантируем качество и скорость работы благодаря нашим собственный инструментам, обучить которым мы можем только постоянных сотрудников. И, конечно, мы заботимся о конфиденциальности и коммерческой тайне.
Обучение и справочники
Мы ведем рабочий архив: собираем обезличенные данные о ходе регистраций, сохраняем все ответы, замечания и рекомендации ведомств. Это помогает нам находит правильные методы решения задач, автоматизировать рутинную работу, а возможность апеллировать к прецедентным решениям ведомств по сложным и спорным вопросам экономит много бесценного времени.