Skip links

🏛Госпошлины за регистрацию МИ и ЛС поднимут

Правительство РФ подготовило проект поправок в Налоговый кодекс, он уже внесен на рассмотрение в Госдуму. Согласно поправкам, размеры госпошлин на все услуги, связанные с регистрацией медизделий и лексредств вырастут.
Некоторые, к слову, вырастут значительно. Так госпошлина за регистрацию орфанных лекарственных средств поднимут более чем в 15 раз: 420 тысяч рублей, вместо 25 тысяч.
Стоимость госпошлин на регистрацию медзделий вырасла не так значительно:
* за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности при регистрации медицинского изделия
    * класс 1 – 72 000 рублей;
    * класс 2а – 104 000 рублей;
    * класс 2б – 136 000 рублей;
    * класс 3 – 184 000 рублей
* за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности при ВИРД
    * класс 1 – 32 000 рублей;
    * класс 2а – 48 000 рублей;
    * класс 2б – 64 000 рублей;
    * класс 3 – 104 000 рублей;
Гораздо более серьезный рост ожидает госпошлины на регистрацию лекарственных средств:
* за проведение экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат при госрегистрации в качестве орфанного — с 25 тыс. до 420 тыс.;
* за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования — с 60 тыс. до 135 тыс. руб.;
В пояснительной записке к проекту изменений налогового кодекса пересмотр уровня госпошлин связан с ростом издержек на юридические процессы, связанные с регистрацией медицинских изделий и лекарственных средств.
_______________
📞Консультация по телефону: +7 800 505-234-7 или по Email zapros@medregexpert.ru 📝
Адрес: ул. Ленинская Слобода, д 19, БЦ “ОМЕГА ПЛАЗА” этаж 4, оф.4064