Напоминаем о гарантии на сумму государственной пошлины. Если государственный орган откажет в регистрации по нашей вине, оплатим пошлину за вас.
Консультации ЕАЭС
Получите ответы на любые вопросы о процессе и правилах регистрации, правовых нормах или требованиях Росздравнадзора. Эксперты и юристы с радостью поделятся информацией.
01 этап
Предварительная экспертиза
Если вы уже в процессе регистрации или готовитесь подать документы в РЗН, предоставьте нам имеющуюся документацию на медицинское изделие:
- Проверим входящую документацию по требованиям Росздравнадзора
- Подаем документы в регистрирующий орган
- Проследим за ходом экспертизы досье Росздравнадзором — 5 раб. дней
- Сами учтем замечания ведомства, если они будут
02 этап
Экспертиза медицинского изделия
- Оплата государственной пошлины за работу регистрирующего органа и проведение испытаний
- Инспекция производства регулирующим органом — 90 раб. дней
- Лабораторные испытания изделия — 60 раб. дней
- Срок устранения замечаний, если они есть — 60 раб. дней на устранение
- Предоставление в государства признания документа об оплате экспертизы
03 этап
Согласование экспертного заключения
- Согласование в государствах признания заключения экспертизы — 30 календарных дней
- Размещение сведений о медицинском изделии в едином реестре ЕАЭС — 10 раб. дней
- Выдача регистрационного удостоверения и приложений к нему — 10 раб. дней
Сергей Карнаухов
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР


