По итогам прошедшего 2021 года Правительство рассматривает несколько проектов изменений в законодательстве об обращении медицинских изделий. Два основных направления: отмена НДС для комплектующих медизделий и пересмотра порядка выдачи квот на медизделия. 

Комплектующие без НДС

В конце прошлого года Минфин подготовил поправки в п. 2 ст. 149 и пп. 4 п. 2 ст. 164 Налогового кодекса, согласно которым предлагается освободить от НДС принадлежности и комплектующие, которые не могут продаваться и использоваться без медизделия, для которого они предназначены. Для освобождения от НДС комплектующие должны быть указаны в регистрационном удостоверении медизделия. 

О сроках рассмотрения проекта пока ничего не известно. Сроки вступления поправок в силу, если они будут согласованы, тоже не называются. Но надо думать, что они вступят в силу не раньше наступления очередного налогового периода, следующего за датой официальной публикации. 

Напомним, что в декабре 2021 года уже приняли поправки, продлевающие налоговые льготы на отечественные медизделия и после 31 декабря 2021 года (естественно, включая те, заявления на регистрацию которых были поданы в декабре 2021 года). 

Пересмотр квот на медизделия

По состоянию на декабрь 2021 года, правительство исключило из перечня квотируемых медизделий коды ОКПД 2:

• 27.40.39.110 — операционные и смотровые медицинские светильники;
• 32.50.22.122 — аппараты нижних конечностей.

Внесен в список код 32.50.22.121 — внешние протезы. Минимальные доли закупок на 2022 и 2023 годы установлены 47% и 50% соответственно. 

Кроме этого, уточнен код 32.50.22.157 — стельки ортопедические. Новое описание кода: вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви, включая стельки и полустельки.  Объявленные квоты составили 57% в 2022 году и 60% в 2023-м.

Еще в августе 2021 года был разработан другой проект, суть которого сводится к пересмотру постановлений №№ 2013 и 2014, регламентирующих порядок квотирования по закупкам по 44-ФЗ. Изменения предполагали следующие квоты на отдельные позиции: 

• Аппараты МРТ: 10-30%; 
• Сканеры УЗИ: 40-60% (вместо 60-80% до 2021 года включительно); 
• Электрокардиографы: должны быть внесены в список с минимальной квотой в 50% в 2022 году и 60% в 2023-м;
• Оптические микроскопы: должны быть внесены в список с минимальной квотой в 15% в 2022 году и 25% в 2023-м;
• Диагностические реагенты и системы мониторинга глюкозы: должны быть внесены в список с минимальной квотой в 70% в 2022 году и 85% в 2023-м;

Проект до сих пор находятся на рассмотрении и пока не утвержден.