МедРегЭксперт с 2015 года делает процесс регистрации медизделий насколько простым и прозрачным для наших клиентов, насколько это возможно!
Почти 10 лет мы накапливаем опыт, разрабатываем регламенты регистрации и внутренние методические инструменты, которые позволяют нам довольно точно прогнозировать результат проекта и необходимые сроки. У нас есть всё, что необходимо для успешного завершения регистрации медицинского изделия даже в самых сложных случаях.
Это значит, что мы гарантируем успешный процесс регистрации вашего медицинского изделия! Если Росздравнадзор пришлет отказ, но его возможно «отменить» (например, исправить досье и подать еще раз), мы не берем дополнительной платы. А если оценка наших экспертов не оправдается и Росздравнадзор примет окончательное решение об отказе в регистрации, мы возместим стоимость наших услуг!
Обращаем внимание, что сумму возврата составляет стоимость услуг МедРегЭксперт. Стоимость услуг третьих лиц, например бюро переводов, испытательных лабораторий и проч. не может быть возмещена.
Договор с гарантией заключается на комплексные услуги:
- Сопровождение регистрации медицинского изделия;
Мы оказываем и более конкретные услуги: аудит регистрационного досье, консультирование по любым вопросам контроля за оборот медизделий в России и ЕАЭС, разработка технической и эксплуатационной документации, экспертиза изделия на отнесение его к медицинским и проч.
Регистрация медицинских изделий
Полный цикл работ по регистрации медцинских изделий: от оформления разрешительных документов на ввоз до получения положительного ответа от Роздравнадзора
Подробнее...Регистрация медизделий по ЕАЭС
Выведем ваше изделие на международный рынок ЕАЭС, не зависимо от класса изделия и сложности регистрации.
Подробнее...