Обновления в правилах ведения госреестра медизделий наконец вступят в силу. Изменения были подготовлены еще в мае 2021 года, но официальное утверждение получили только 30 сентября. Новые правила вступят в силу с 1 марта 2022 года.

Состав сведении, вносимых в базу данных реетра, пополнился фотографиями медизделия и комплектующих или скриншотами, если речь о медицинском софте, электронной копией регистрационного досье с полной пользовательской и  технической документацией. Стандартный набор сведений: номер РУ, дата и срок регистрации, номенклатурный год и информация о юрлице, — сам собой разумеется. Реестр целиком переезжает в цифру, поэтому срок получения выписки из реестра сократится до пяти рабочих дней, а по запросам органов власти или местного самоуправления – до суток.

Обновление сведений о медизделии и ли юрлице-производителе, после ВИРД, например, будут вносится в реестр в течение суток, если следовать редакции правил из постановления Правительства №1650. Масштабные обновления базы данных, вроде изменения номенклатурного кода или типа изделий (особенно актуально в переходный период), планируют завершать не позднее чем через 30 суток после вступления в силу изменений.