Skip links

Архив новостей

Минздрав завершил классификацию медицинского программного обеспечения

Минздрав завершил классификацию медицинского программного обеспечения

Минздрав РФ продолжает классифицировать программное обеспечение медицинского назначения. Поправки, предложенные к рассмотрению 7 июля 2020 года вступили в силу. Медицинское программное обеспечение классифицировано по степени потенциального риска, типам информации, которая может быть получена в результате его работы, и по области применения.  Приказ Минздрава 686-н практически завершает классификацию и позволяет включить программное обеспечение в уже существующую […]

Новые медизделия выводят из-под №171-ФЗ

Новые медизделия выводят из-под №171-ФЗ

Медицинские изделия и лекарственные средства, содержащие этиловый спирт, был введены под действие № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции…». В продолжение этой истории, на последнем заседании комиссии Росздравнадзора по формированию перечня спиртосодержащих медицинских изделий предложили расширить перечень медизделий, содержащих этанол, не подлежащих этому закону. Комиссия рассмотрела список из […]