Skip links

Архив новостей

Одноэтапная регистрация ПО — проект постановления.

Минздрав предложил изменить правила государственной регистрации программных продуктов медицинского назначения. Проект постановления опубликован на официальном сайте Правительства. Постановление разрабатывалось для того, чтобы ускорить «цифровую зрелость» здравоохранения, как одной из ключевых отраслей и должно стать очередным шагом к выполнению указа президента от 21 июля 2019 года, определившего вектор развития цифровых технологий в государственных структурах и программу «Цифровой […]

Ответственность за реализацию немаркированных изделий ужесточат

Ответственность за реализацию немаркированных изделий ужесточат

Госдума предложила ужесточить ответственность повторную реализацию немаркированных медицинских товаров. За такие нарушения предлагают изымать производственное оборудование. Законопроект уже включен в повестку осенней сессии заседаний. Изъятие оборудование для производства медицинских товаров должно предотвратить повторный ввод в оборот немаркированных товаров компаниями, уже уличавшимися в подобном. Законопроект, по идее, должен сократить объем нелегального товара на рынке медизделий. В пояснительной записке […]

Новый регламент инспекции фармпроизводителей

Новый регламент инспекции фармпроизводителей

Минпромторг готовит регламент инспектирования производителей лекарственных средств. Производства будут проходить проверку на соответствие международного стандарта GMP (Good Manufacturing Practice) версии, принятой на территории ЕАЭС. Проект уже опубликован на официальном ресурсе Правительства. Обсуждение открыто для всех участников фармацевтической отрасли до 14 августа 2020 года. Вступление регламента в силу планируется на сентябрь.Цель регламента примирить требования стандарта GMP ЕАЭС с российским законодательством об обращении лекарственных [...]