Минздрав продолжает менять правила. На этот раз правила изменились для организаций, проводящих клинические испытания медизделий. Проект находится на обсуждении.

Чтобы получить разрешение на такие испытания нужно будет предоставить больше документов.  А просто лицензии на определенную деятельность будет недостаточно. Для допуска организации к клиническим испытаниями, она должна заниматься лицензированной деятельностью не менее трёх лет. Еще потребуется собрать собственный комитет по этике.

Учреждения, которые испытывают средства дезинфекции и обеззараживания, должны иметь лицензию по дезинфектологии и стерилизационное отделение. Для работы с возбудителями III и IV групп патогенности, нужно подтвердить, что есть оборудованное для этого помещение.

Основания, на которых учреждения будут исключаться из списка площадок, где разрешены клинические испытания, уточнились:

• Если при подаче документов указаны недостоверные сведения
• Если копия заключения, переданная в Росздравнадзор, не соответствует копии, оставшейся у исполнителя

И последнее: о том, что организация исключена из списка площадок, где разрешены клинические испытания, Росздравнадзор будет уведомлять на своем сайте.