Skip links

Новый регламент Росздравнадзора вступил в силу

9 августа вступает в силу новый регламент Росздравнадзора. который призван упростить и сделать более удобной процедуру регистрации юридических лиц, выводящих новые медизделия на российский рынок. 

Регламент касается компаний, которые начинают производить медицинские изделия или импортировать их из-за границы. Испытательных лабораторий и медицинских учреждений он не касается.

Основные положения регламента направлены на то, чтобы регистрация была более удобной. Например, регламент запрещает региональным ведомствам требовать от заявителя любых самостоятельных действий, в том числе и согласований, только если они не касаются получения прочих документов, необходимых для регистрации производителя или импортера медизделий. 

Необходимые документы, сроки и требования к заявителю определены в стандарте оказания государственной услуги, включенной в состав регламента.