Вчера Арбитражный суд Москвы вынес штраф компании «Зиммер СНГ» за несоответствие упаковки медицинского изделия регистрационному делу.

ООО «Зиммер СНГ» это представительство американской компании «Зиммер Инк.»,  которая поставляет медизделия на российский рынок. Производитель сменил упаковку и маркировку ножек-удлинителей «НексДжен», а российское представительство, похоже, не изменило данные в регистрационном деле. Это нарушение и было выявлено в ходе плановой проверки Росздравнадзора.

Нарушение классифицировано по частям 3 и 16 федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» с формулировкой о ввозе на территорию Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия.

Арбитражный суд рассмотрел дело и привлек «Зиммер СНГ» к ответственности по ч.2 ст. 6.33 Кодекса об административных правонарушениях. Сумма штрафа составила 1 000 000 рублей.