С 2017 года можно регистрировать медицинское изделия в нескольких странах ЕАЭС. И поставлять по одному регистрационному удостоверению. Это новая процедура регистрации, разработана на основе соглашения «О единых принципах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС», подписанного 23 декабря 2014 года.

До 31 декабря 2021 года все медицинские изделия должны быть зарегистрированы по новым правилам. Медицинские изделия не сложно регистрировать по новым правилам. Главное — вовремя реагировать на требования новых документов. Мы следим за этим и готовы зарегистрировать ваше медицинское изделиe по правилам ЕАЭС быстро и экономно.

Кодекс административных правонарушений РФ:

• Статья 6.28. нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий
• Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок.

Уголовный кодекс РФ:

• Статья 235.1. Незаконное производство лекарственных средств и медицинскиx изделий
• Статья 238.1. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
• Статья 327.2. Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделий или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий.