Skip links

У вас есть вопросы по регистрации медицинских изделий? У нас есть ответы


Теряете время на регистрацию?

Доверьте регистрацию медицинского изделия профессионалам. Оптимизируем время и затраты на регистрацию медицинских изделий.

Все еще пропускаете тендеры?

Наша цель — вывести ваш продукт на рынок в минимальный срок. Получите регистрационное удостоверение так быстро, как это возможно.

Отказ из-за ошибок лабораторий?

Проверяем каждый документ перед подачей досье в Росздравнадзор. Предоставляем страховую гарантию на размер государственной пошлины!

Нужно ли оплачивать всю сумму сразу?

Работаем по схеме ежемесячной оплаты. Планируйте бюджет на регистрацию вашего продукта с точностью до месяца и не переплачивайте.

Обращаем Ваше внимание:

С 2017 года можно регистрировать медицинское изделия в нескольких странах ЕАЭС. И поставлять по одному регистрационному удостоверению. Это новая процедура регистрации, разработана на основе соглашения «О единых принципах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС», подписанного 23 декабря 2014 года.

 

До 31 декабря 2021 года все медицинские изделия должны быть зарегистрированы по новым правилам. Медицинские изделия не сложно регистрировать по новым правилам. Главное — вовремя реагировать на требования новых документов. Мы следим за этим и готовы зарегистрировать ваше медицинское изделиe по правилам ЕАЭС быстро и экономно.

Заказать консультацию

Кодекс административных правонарушений РФ:

  • Статья 6.28. нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий
  • Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок.

Уголовный кодекс РФ:

  • Статья 235.1. Незаконное производство лекарственных средств и медицинскиx изделий
  • Статья 238.1. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
  • Статья 327.2. Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделий или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий.

Заказать звонок

Наши услуги


Регистрационное удостоверение на ваше медицинское изделие по процедуре РФ или ЕАЭС быстро и без лишних трат.

— 100% соблюдение сроков
— Ежемесячная оплата регистрации

Получить консультацию
— Регистрация медицинского изделия
— Документальное сопровождение
— Консультации
— Внесение изменений в регистрационное досье

Регистрируем медицинские изделия по правилам ЕАЭС

Консультируем по любым вопросам государственной регистрации

Организация электронного архива

Посмотреть список всех услуг
14

экспертов в штате

5

средний срок регистрации

3

года на рынке

65000

средняя цена регистрации в месяц

Отзывы


Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС

Звоните сейчас и мы проконсультируем вас
Заказать звонок Написать в Телеграм

Сотрудники


Сергей Карнаухов

Генеральный директор

В коллективе мною собраны высоко компетентные эксперты в сфере регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации.

Немного статистики
За 2016 год Росздравнадзор провел 5 тысяч проверок производителей и продавцов медицинских изделий.

  • Выдано 3,5 тысячи предписаний (67% от числа проверок)
  • Возбуждено 2 тысячи уголовных дел
  • Взыскали штрафов на 25 млн рублей

Заказать звонок

  • 337 незарегистрированных медизделий
  • 135 недоброкачественных медизделий
  • 15 наименований изъяли из обращения
  • 20 случаев фальсификации
  • 3 млн единиц медизделий не соответствовали требованиям качества и безопасности

Заказать звонок

Подпишитесь на нашу информационную рассылку:

информируем об изменениях законодательства в сфере государственной регистрации и новостях рынка медицинских изделий.





Как с нами связаться?


Email

zapros@medregexpert.ru

Контактные телефоны

+7 800 505-234-7

Пн — Чт 9-18. Пт 9-17.

Адрес

ООО “МедРегЭксперт”,

Россия, 119049 г. Москва, ул. Крымский Вал, 3с2, оф. 310




Процедура регистрации и экспертизы медицинского изделия

Итог

Получение регистрационного удостоверения

Скачать схему